54批次中药饮片不合格被总局通告

 经青岛市食品药品检验研究院等4家药品检验机构检验,标示为上海华鹰药业有限公司等46家企业生产的54批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:

  一、经青岛市食品药品检验研究院检验,标示为上海华鹰药业有限公司、安徽省金芙蓉中药饮片有限公司、亳州市豪门中药饮片有限公司、亳州市国苑中药材饮片有限公司、安徽捷众生物化学有限公司、江西致和堂中药饮片有限公司、山东鄄城志远中药饮片有限公司、河南省青山药业有限公司、禹州市凯旋药业有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司、湖南三湘中药饮片有限公司、广西张益堂中药饮片有限公司、广西贵港市神农药业有限公司、海南国瑞堂中药制药有限公司、海口日中天制药有限公司、四川中庸药业有限公司、四川新荷花中药饮片股份有限公司、四川皓博药业有限公司、凉山新鑫中药饮片有限公司、陕西商洛盘龙植物药业有限公司、陕西龙力药业有限责任公司、宁夏百草王药业有限公司等企业生产的28批次板蓝根不合格。不合格项目包括性状、含量测定、二氧化硫残留量等。   经甘肃省药品检验研究院检验,标示为安庆华氏中药饮片有限公司、山东鄄城志远中药饮片有限公司、河南省青山药业有限公司、江西齐仁堂中药饮片有限公司、江西致和堂中药饮片有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、江西青春康源中药饮片有限公司、化州市华聪药业有限公司中药饮片厂、广西张益堂中药饮片有限公司、广西贵港市神农药业有限公司、海口日中天制药有限公司、昆明道地中药饮片厂、贵州省达灵药业有限公司、陕西商洛盘龙植物药业有限公司、青海九康中药饮片有限公司等企业生产的18批次当归不合格。不合格项目包括性状、鉴别、二氧化硫残留量等。经天津市药品检验所检验,标示为广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂、云南新世纪中药饮片有限公司、宁夏明德中药饮片有限公司等企业生产的7批次厚朴不合格。不合格项目均为含量测定。   经山东省食品药品检验研究院检验,标示为北京鹤延龄药业发展有限公司生产的1批次全蝎不合格。不合格项目为浸出物(详见附件)。

  二、对上述不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

  三、国家食品药品监督管理总局指定生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,在一个月内做出处罚决定,报告总局并向社会公开处罚结果。所有处罚均应处罚到相关责任人。   在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省(区、市)食品药品监督管理局提出,由当地省(区、市)食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。

  特此通告。

  附件:54批次不合格中药饮片名单

食品药品监管总局

年2月9日

54批次不合格中药饮片名单

药品品名

标示生产企业或供货单位

生产批号

检品来源

检验依据

检验

结果

不合格项目

检验

机构

备注

板蓝根

上海华鹰药业有限公司

HY

上海雷允上永兴药房

《中华人民共和国药典》年版一部

[含量测定]

青岛市食品药品检验研究院

/

安徽捷众生物化学有限公司

医院

[检查](二氧化硫残留量)、[含量测定]

/

四川新荷花中药饮片股份有限公司

医院

[性状]、[含量测定]

/

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

西安藻露堂药业集团藻露堂药业连锁有限公司含光路店

[检查](二氧化硫残留量)

/

亳州市豪门中药饮片有限公司

乌苏市鑫海药业有限责任公司

/

亳州市国苑中药材饮片有限公司

医院

/

江西致和堂中药饮片有限公司

肇庆和新药业有限公司

/

漳州老瑞林药业有限公司

/

山东鄄城志远中药饮片有限公司

医院

/

河南省青山药业有限公司

医院

/

禹州市凯旋药业有限公司

医院

/

湖南省松龄堂中药饮片有限公司

岳阳市宝鑫医药有限公司

/

湖南三湘中药饮片有限公司

072918

医院

/

广西张益堂中药饮片有限公司

广西玉林民众医药有限公司

/

广西贵港市神农药业有限公司

广西贵港市神农药业有限公司

/

海南国瑞堂中药制药有限公司

0901

海南国瑞堂中药制药有限公司

/

海口日中天制药有限公司

海口日中天制药有限公司

/

四川中庸药业有限公司

GG01

昆明云中药业有限责任公司

/

四川皓博药业有限公司

西藏天圣医药贸易有限公司

凉山新鑫中药饮片有限公司

贵州一品药业连锁有限公司一分店

/

陕西商洛盘龙植物药业有限公司

0501

陕西商洛盘龙植物药业有限公司

/

陕西龙力药业有限责任公司

医院

/

宁夏百草王药业有限公司

宁夏百草王药业有限公司

/

河北凯达药业有限公司

前郭尔罗医院

安徽亿源药业股份有限公司

东平县一滕医药有限公司

安徽亿源中药饮片科技有限公司

医院

亳州成源中药饮片有限公司

山西瑞星医药有限公司

济南人和中药饮片有限公司

医院

甘肃康乐药业有限责任公司

互医院

当归

陕西商洛盘龙植物药业有限公司

0501

西安怡康医药连锁有限责任公司丈八东路三店

《中华人民共和国药典》年版一部

不合格

[性状]、[鉴别]((2)薄层色谱)

甘肃省药品检验研究院

/

安庆华氏中药饮片有限公司

安徽丰原大药房连锁有限公司

[性状]、[检查](二氧化硫残留量)

/

山东鄄城志远中药饮片有限公司

医院

/

河南省青山药业有限公司

医院

/

江西齐仁堂中药饮片有限公司

海南菁华药业有限公司

/

江西致和堂中药饮片有限公司

肇庆市正方药业有限公司

/

江西彭氏国药堂饮片有限公司

医院

/

江西青春康源中药饮片有限公司

20

福建省龙岩市腾辉医药有限公司

/

化州市华聪药业有限公司中药饮片厂

海南健甫药业有限公司

广西张益堂中药饮片有限公司

医院

/

广西贵港市神农药业有限公司

广西贵港市神农药业有限公司

/

海口日中天制药有限公司

20

海口日中天制药有限公司

/

昆明道地中药饮片厂

云南腾瑞医药有限公司

/

昆明道地中药饮片厂

/

贵州省达灵药业有限公司

毕节市湘黔药业有限责任公司

/

青海九康中药饮片有限公司

C

医院

/

陕西龙力药业有限责任公司

医院

安徽汇中州中药饮片有限公司

医院

青海南北药业有限公司

医院

厚朴

云南新世纪中药饮片有限公司

云南新世纪中药饮片有限公司

《中华人民共和国药典》年版一部

不合格

[含量测定]

天津市药品检验所

/

广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂

广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂

《中华人民共和国药典》年版一部

/

宁夏明德中药饮片有限公司

宁夏明德中药饮片有限公司

/

湖北聚瑞中药饮片有限公司

医院

亳州蜀中药业有限公司

新疆医院昌吉分院

安徽济顺中药饮片有限公司

医院

厚朴(姜厚朴)

安徽人民中药饮片有限公司

医院

全蝎

北京鹤延龄药业发展有限公司

北京鹤延龄药业发展有限公司

《中华人民共和国药典》年版一部

不合格

[浸出物]

山东省食品药品检验研究院

/

备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。

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长按







































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