质量公告112批次药品被曝不合格,藿

导读

2月15日,新疆维吾尔族自治区食品药品监督管理局连续发布“药品质量公告”,年自治区食药局对全区药品生产、经营企业和使用单位的药品进行了监督抽验。

检查发现:涉及化学药、中成药、抗生素、生化药、医疗机构制剂五大类的23批次药品不符合规定;涉及化学药、中成药、抗生素、生化药四大类的6批次药品不符合规定;涉及中药材、中药饮片83批次药品不符合规定。

其中,不合格产品中,有多家药品生产企业生产的8批次藿香正气水频频被检查出在含量、装量、乙醇量等项不符合规定。

自治区药品质量公告

根据自治区年药品质量监督抽验工作计划,自治区食品药品监督管理局组织各地(州、市)食品药品监管部门、药品检验机构对全区药品生产、经营企业和使用单位的药品进行了监督抽验。现将抽验结果及有关情况公告如下。

年药品监督抽验,涉及化学药、中成药、抗生素、生化药、医疗机构制剂五大类。经检验,第一批不符合标准规定药品23批次(见附件)。

自治区食品药品监督管理局已责成相关企业所在地食品药品监管部门按照有关法律法规规定,对监督抽检中不符合标准规定产品及有关生产经营使用单位依法进行查处。

序号

报告书编号

检品名称

药品

类别

标示生产企业

药品规格

生产批号

不合格规定项目

1

QC

藿香正气水

中成药

吉林省鑫辉药业有限公司

每支装10ml

装量

2

QC

藿香正气水

中成药

湖南马王堆制药有限公司

每支装10ml

装量、含量测定

3

QCG

鲜竹沥

中成药

江西盛翔制药有限公司

10ml

装量差异

4

QC

碳酸氢钠注射液

化学药品

安阳九州药业有限公司

10ml

c

可见异物

5

QC

止咳口服液

中成药

陕西医药控股集团山海丹药业有限责任公司

10ml

装量

6

QC

氨茶碱注射液

化学药品

上海现代哈森(商丘)药业有限公司

2ml

-14

性状

7

QC

鲜竹沥

中成药

江西新生命制药有限公司

30ml

装量差异

8

QC

清热解毒口服液

中成药

湖北同德堂药业有限公司

10ml

装量

9

QC

氢溴酸右美沙芬口服液

化学药品

哈尔滨泰华药业股份有限公司

10ml

含量测定

10

QC

藿香正气水

中成药

湖南马王堆制药有限公司

每支装10ml

装量、含量测定

11

QC

藿香正气水

中成药

湖南马王堆制药有限公司

每支装10ml

装量、含量测定

12

RCJ

维生素K1注射液

化学药品

山东益康药业股份有限公司

/

有关物质

13

LC

藿香正气片

中成药

山东健民药业有限公司

/

装量差异

14

RC

玫瑰花口服液

医疗机构制剂

喀什昆仑维吾尔药业股份有限公司

/

鉴别

15

RC

乃孜来颗粒

医疗机构制剂

医院

/

装量差异

16

RC

罗勒颗粒

医疗机构制剂

医院

/

装量差异

17

QC

藿香正气水

中成药

湖南马王堆制药有限公司

每支装10ml

装量、含量测定

18

RC

素帕日蜜膏

医疗机构制剂

医院

/

0201

装量差异

19

QC

珠芽蓼止泻颗粒

中成药

陕西漢王药业有限公司

3g/袋

装量差异

20

QC

藿香正气水

中成药

湖南马王堆制药有限公司

每支装10ml

装量、乙醇量

21

RCJ

异烟肼注射液

化学药

天津金耀药业有限公司

2ml

游离肼

22

QC

溃疡胶囊

中成药

湖南康尔佳制药有限公司

/

性状

23

QC

异烟肼注射液

抗生素

天津金耀药业有限公司

2ml

可见异物

自治区中药材中药饮片质量公告

根据自治区年中药材、中药饮片质量监督抽验工作计划,自治区食品药品监督管理局组织各地(州、市)食品药品监管部门、药品检验机构对全区药品生产、经营企业和使用单位的中药材、中药饮片进行了监督抽验。现将抽验结果及有关情况公告如下:

年中药材、中药饮片监督抽验,经检验,第一批不符合标准规定的中药材、中药饮片83批次(见附件)。

自治区食品药品监督管理局已责成相关企业所在地食品药品监管部门按照有关法律法规规定,对监督抽检不符合标准规定产品及其生产企业依法进行查处。

序号

报告书编号

检品名称

标示生产企业

批号

不符合规定项目

核查结果

1

SC

地龙

安徽亳州三真中药饮片有限公司

检查

不是该企业生产

2

SC

菟丝子

安徽百禾堂中药饮片有限公司

检查

不是该企业生产

3

SC

黄柏

安徽百禾堂中药饮片有限公司

含量测定

不是该企业生产

4

CC0

牡丹皮

安徽亳州蜀中药业有限公司

性状

不是该企业生产

5

CC1

山药

安徽亳州蜀中药业有限公司

检查

不是该企业生产

6

NC

檀香

太安堂(亳州)中药饮片有限公司

156

性状

不是该企业生产

7

CC

山药

亳州市豪门中药饮片有限公司

检查

/

8

NC

芒硝

安徽济人药业有限公司

检查

不是该企业生产

9

RCZ

柴胡

湖北金贵中药饮片有限公司

检查

/

10

NC

厚朴

安国市祁澳中药饮片有限公司

含量测定

/

11

NC

葛根

亳州市佰世信中药饮片有限公司

含量测定

/

12

CY03

血余炭

安徽致鑫中药饮片有限公司

检查

不是该企业生产

13

CY06

蛇蜕

安徽致鑫中药饮片有限公司

检查

不是该企业生产

14

SC

地龙

新疆奇康哈博中维药饮片有限公司

检查

/

15

NC

薄荷

太安堂(亳州)中药饮片有限公司

156

含量测定

不是该企业生产

16

BC

炒酸枣仁

亳州蜀中药业有限公司

性状

不是该企业生产

17

NC

桃仁

亳州市中正中药饮片有限公司

含量测定

/

18

NC

生半夏

太安堂(亳州)中药饮片有限公司

156

检查

不是该企业生产

19

GC

胖大海

安徽省亳州市双华中药饮片厂

性状

/

20

CC

柏子仁

安徽省亳州金芍堂中药业有限公司

性状

/

21

CC

牡丹皮

安徽沪昆中药饮片有限公司

性状

/

22

HC

皂角刺

新疆本草堂药业有限公司(四川)

性状、鉴别

/

23

HC

皂角刺

新疆本草堂药业有限公司(四川)

性状、鉴别

/

24

EC

山药

新疆本草堂药业有限公司(河南)

检查

/

25

QC

地龙

芍花堂国药股份有限公司

性状

不是该企业生产

26

HC

通草

安徽省亳州长生中药饮片有限公司

144

性状、鉴别

/

27

HC

韭菜子

安徽省亳州长生中药饮片有限公司

性状

/

28

HC

皂角刺

亳州市佰世信中药饮片有限公司

性状

不是该企业生产

29

HC

枳实

亳州市佰世信中药饮片有限公司

性状

不是该企业生产

30

GC

炮姜

亳州千草药业有限公司

检查

不是该企业生产

31

GC

海金沙

安徽源和堂药业股份有限公司

检查、鉴别

不是该企业生产

32

GC

葛根

亳州市豪门中药饮片有限公司

检查

不是该企业生产

33

GC

地龙

亳州市豪门中药饮片有限公司

16

检查

不是该企业生产

34

GC

朱砂

安徽源和堂药业股份有限公司

性状、含量测定

不是该企业生产

35

EC

白及

安徽汇中州中药饮片有限公司

检查

不是该企业生产

36

EC

通草

(广西)安徽汇中州中药饮片有限公司

性状、鉴别

不是该企业生产

37

EC

栀子

安徽汇中州中药饮片有限公司

性状、鉴别

不是该企业生产

38

EC

皂角刺

(河南)安徽友信有限公司

性状

不是该企业生产

39

EC

石菖蒲

(四川)安徽汇中州中药饮片有限公司

性状、鉴别

不是该企业生产

40

EC

半夏

亳州市中药饮片厂

性状

不是该企业生产

41

LC

芡实

安徽益生源中药饮片科技有限公司

检查

不是该企业生产

42

MC

桑寄生

安徽沪昆中药饮片有限公司

性状

不是该企业生产

43

MC

僵蚕

亳州市国苑中药材饮片有限公司

性状

/

44

NC

葛根

亳州市佰世信中药饮片有限公司

含量测定

/

45

MC

地龙

黑龙江省齐齐哈尔市仙鹤中药饮片加工厂

性状

不是该企业生产

46

MC

菟丝子

河北凯达药业有限公司

检查

不是该企业生产

47

EC

山药

河北联康药业有限责任公司

160159

检查

/

48

MC

熟地黄

安国市深豪药业有限公司

检查

不是该企业生产

49

MC

高良姜

四川原上草中药饮片有限公司

检查

/

50

GC

厚朴

四川滋宁中药饮片有限公司

含量测定

不是该企业生产

51

SC

地龙

新疆奇康哈博中维药饮片有限公司

检查

/

52

SC

黄柏

新疆奇康哈博中维药饮片有限公司

含量测定

/

53

SC

山药

新疆奇康哈博中维药饮片有限公司

检查

/

54

SC

牡丹皮

新疆奇康哈博中维药饮片有限公司

1503

性状

/

55

NC

薏苡仁

新疆和济中药饮片有限公司

性状

/

56

CY0

白芍(炒)

国药集团新疆制药有限公司

-

含量测定

/

57

RCZ

夏枯草

新疆奇康哈博中维药饮片有限公司

浸出物

/

58

QC7

羌活

新疆本草堂药业有限公司

检查

/

59

NC

蒲黄

新疆本草堂药业有限公司

含量测定

/

60

NC

苍术

新疆叁茸中维药饮片有限公司

含量测定

/

61

NC

麻黄

新疆本草堂药业有限公司

鉴别

/

62

GC

郁李仁

新疆本草堂药业有限公司

检查

/

63

GC

蒲黄

新疆奇康哈博中维药饮片有限公司(江苏)

1504

鉴别、含量测定

/

64

HC

小通草

新疆本草堂药业有限公司

16231

鉴别

/

65

HC

小通草

新疆奇康哈博中维药饮片有限公司(贵州)

性状、鉴别

/

66

HC

韭菜子

新疆奇康哈博中维药饮片有限公司(贵州)

鉴别

/

67

HC

韭菜子(生)

新疆本草堂药业有限公司

15011

鉴别

/

68

HC2

韭菜子(生)

新疆本草堂药业有限公司

性状

/

69

HC0

小通草

新疆奇康哈博中维药饮片有限公司(贵州)

性状、鉴别

/

70

RCZ

骆驼篷子

医院

检查

/

71

RCZ

苦艾

新疆安萨尔维吾尔药业有限公司

检查

/

72

GC

酸枣仁(生)

新疆本草堂药业有限公司

性状

/

73

GC

桃仁(生家种)

新疆本草堂药业有限公司

性状

/

74

GC

火麻仁

新疆本草堂药业有限公司

01

性状

/

75

GC

金银花(济)

新疆和济中药饮片有限公司

性状

/

76

GC

乌梢蛇

新疆本草堂药业有限公司

1313

性状

/

77

HC

枳实

新疆奇康哈博中维药饮片有限公司(广东)

1501

性状

/

78

RCZ

老鹤草

新疆和济中药饮片有限公司

16

检查

/

79

RCZ

车前子

新疆和济中药饮片有限公司

检查

/

80

EC

石菖蒲

新疆安萨尔维吾尔药业有限公司

性状、鉴别

/

81

YZ-YP

土鳖虫

安徽沪昆中药饮片有限公司

检查

/

82

MC

僵蚕

新疆本草堂药业有限公司

性状

/

83

MC

紫苏子

新疆和济中药饮片有限公司

含量测定

/

自治区基本药物质量公告

根据自治区年基本药物抽验工作计划,自治区食品药品监督管理局组织各地(州、市)食品药品监管部门、药品检验机构对全区药品生产、经营企业和使用单位的基本药物进行了监督抽验。其中对地产基本药物进行全品种监督抽验,现将抽验结果及有关情况公告如下:

年完成基本药物抽验,涉及化学药、中成药、抗生素、生化药四大类。经检验,6批次区外国家基本药物不符合标准规定。(见附件)

自治区食品药品监督管理局已责成相关企业所在地食品药品监管部门按照有关法律法规规定,对监督抽检不符合标准规定产品及其经营使用单位依法进行查处。

序号

报告书编号

检品名称

药品类别

标示生产企业

药品规格

生产批号

不合格规定

项目

1

RCJ

异烟肼注射液

化学药

天津金耀药业有限公司

2ml

游离肼

2

RCJ

异烟肼注射液

化学药

江苏鹏鹞药业有限公司

2ml:mg

游离肼

3

RCJ

维生素K1注射液

注射液

山东益康药业股份有限公司

1ml:10mg

有关物质

4

RCJ

复方瓜子金颗粒

中成药

江西滕王阁药业有限公司

5g

细菌数\霉菌和酵母菌数

5

QC

藿香正气水

中成药

湖南马王堆制药有限公司

每支装10ml

装量、含量测定

6

QC0

藿香正气水

中成药

河北恒祥医药集团扁鹊制药有限公司

每支装10ml

44051

乙醇量、装量

文章来源:新疆维吾尔族自治区食品药品监督管理局







































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